Zavod za javno zdravstvo Federacije BiH i Institut za javno zdravstvo Republike Srpske donijeli su odluku o privremenoj obustavi distribucije i primjene BCG cjepiva bugarskog proizvođača BB-NCIPD Ltd. Ova odluka donesena je kao preventivna mjera predostrožnosti, prateći odluku Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).

U Hrvatskoj je primjena ovog cjepiva privremeno obustavljena nakon što su tijekom 2026. godine zaprimljene četiri prijave sumnje na rijetku nuspojavu – osteitis ili osteomijelitis, odnosno upalu kosti. Prema podacima Hrvatskog zavoda za javno zdravstvo, sva su djeca cijepljena tijekom 2024. i početkom 2025. godine cjepivom istog proizvođača u različitim ustanovama. Izvanredna kontrola trebala bi utvrditi postoji li problem s kakvoćom cjepiva.

Nadležne institucije u Bosni i Hercegovini ističu da im do sada nisu prijavljene ozbiljne neželjene reakcije nakon primjene ovog cjepiva. Ono se u Federaciji BiH koristi od 2019. godine, a u Republici Srpskoj od 2020. godine. Obustava je donesena isključivo u preventivne svrhe dok se ne provedu potrebne analize i dobiju potpunije informacije.

BCG cjepivo daje se novorođenčadi radi zaštite od najtežih oblika tuberkuloze, poput tuberkuloznog meningitisa. Zdravstvene ustanove naglašavaju da sama činjenica da je dijete primilo ovo cjepivo ne zahtijeva nikakve izvanredne preglede niti dodatne mjere ako dijete nema simptome.

Nuspojava poput upale kosti može se javiti od nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon cijepljenja, a u prosjeku se pojavljuje nakon godinu dana. Bolest napreduje sporo i obično nema izražene akutne simptome. Roditeljima se savjetuje da se obrate liječniku ako kod djeteta primijete dugotrajan otok u području kosti ili zgloba, bolnu osjetljivost na dodir, ograničenu pokretljivost, šepanje ili izbjegavanje oslanjanja na ruku ili nogu. Ova se komplikacija uspješno liječi antituberkuloznim lijekovima.

Privremena obustava u Republici Srpskoj neće utjecati na provođenje obveznog kalendara cijepljenja, dok u Hrvatskoj trenutačno nema zamjenskog cjepiva, no stručnjaci procjenjuju da zdravlje djece nije ugroženo jer je rizik od obolijevanja od teških oblika tuberkuloze već dugo vrlo nizak.